近日,為了更好地發(fā)揮斑馬魚(yú)技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價(jià)值,中國(guó)協(xié)會(huì)健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜艺匍_(kāi)了“斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)”,專家們對(duì)斑馬魚(yú)技術(shù)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了研討,并形成5項(xiàng)專家共識(shí)。

斑馬魚(yú)作為一種模式動(dòng)物,在全球范圍內(nèi)已有90多年的應(yīng)用歷史,從1930年最早應(yīng)用于環(huán)境毒理學(xué),到后來(lái)應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)藥及生態(tài)環(huán)保領(lǐng)域,再到近幾年加速應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)食品及化妝品研發(fā)在內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)。2003年完成全基因組測(cè)序之后,斑馬魚(yú)的應(yīng)用廣度和深度進(jìn)一步拓展。

斑馬魚(yú)已成為繼小鼠和大鼠之后國(guó)際公認(rèn)的第三大脊椎類模式生物,其在藥物毒理學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)了歐美監(jiān)管部門的GLP認(rèn)證,在環(huán)境與化學(xué)品毒性檢測(cè)領(lǐng)域已累積形成了10多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),多項(xiàng)使用斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥物也已經(jīng)獲得了國(guó)家藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)許可。

作為一種小型脊椎類模式生物,斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)既有體外實(shí)驗(yàn)快速、高效的特點(diǎn),又具備哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)性好、預(yù)測(cè)性高的特點(diǎn)。在中藥、營(yíng)養(yǎng)食品的研發(fā)和評(píng)價(jià)過(guò)程中,斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)具有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和價(jià)值,在功效評(píng)價(jià)、安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)及活性成分篩選等方面的應(yīng)用日漸廣泛,取得了顯著的科研和產(chǎn)業(yè)化成果。

近年來(lái),隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,特別是食品監(jiān)管改革的不斷推進(jìn),我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)整體確立了“預(yù)防為主”、“風(fēng)險(xiǎn)管理”、“全過(guò)程控制”和“社會(huì)共治”等科學(xué)理念。一系列法規(guī)文件的相繼發(fā)布和實(shí)施進(jìn)一步規(guī)范了各類健康產(chǎn)品的監(jiān)管體系。

本次形成的5項(xiàng)專家共識(shí)如下:

1.斑馬魚(yú)技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)和評(píng)估,其科學(xué)性和實(shí)用性得到了較充分的驗(yàn)證。斑馬魚(yú)技術(shù)體系為中藥、營(yíng)養(yǎng)食品及食品等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)提供了一種新的研究思路和研究方法,是對(duì)現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)體系的有力補(bǔ)充和完善。

2.斑馬魚(yú)技術(shù)在中藥、營(yíng)養(yǎng)食品及食品等產(chǎn)業(yè)的大量應(yīng)用案例表明,其在原料篩查、配方篩選、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、功效評(píng)價(jià)等方面與哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)具有很好的互補(bǔ)性和一定的替代性,產(chǎn)生了較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。斑馬魚(yú)技術(shù)在上述產(chǎn)業(yè)具有很好的應(yīng)用前景。

3.從斑馬魚(yú)技術(shù)助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角出發(fā),鼓勵(lì)和支持加強(qiáng)斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)之間的指標(biāo)對(duì)應(yīng)性和結(jié)果轉(zhuǎn)化研究,進(jìn)一步提升斑馬魚(yú)技術(shù)在以營(yíng)養(yǎng)食品為主的各類健康產(chǎn)品研發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值。

4.進(jìn)一步推進(jìn)斑馬魚(yú)技術(shù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化研究,包括種質(zhì)資源、飼養(yǎng)條件、遺傳穩(wěn)定性、功效與安全性評(píng)價(jià)方法等,提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性、可比性和重復(fù)性,為該技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)制訂、技術(shù)認(rèn)可以及后續(xù)在市場(chǎng)監(jiān)管層面的應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

5.及時(shí)向國(guó)家相關(guān)管理部門匯報(bào)斑馬魚(yú)技術(shù)的研究成果,努力爭(zhēng)取國(guó)家政策支持。

《斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)專家共識(shí)》,是國(guó)內(nèi)首個(gè)斑馬魚(yú)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用領(lǐng)域的專家共識(shí),對(duì)目前國(guó)內(nèi)斑馬魚(yú)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用解決方案的未來(lái)發(fā)展指明了方向,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)聯(lián)動(dòng)中藥、毒理學(xué)、食品與斑馬魚(yú)技術(shù)產(chǎn)業(yè)在專家屆開(kāi)展深入交流、達(dá)成共識(shí)的文件,直接打破了斑馬魚(yú)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的邊界,具有開(kāi)創(chuàng)性意義。