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4+7帶量采購將如何影響創(chuàng)新藥,藥物上市后究竟路在何方?

作者: 編輯 來源:互聯(lián)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2018-12-22

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腫瘤創(chuàng)新藥可以說是迎來了研發(fā)的爆發(fā)期。投資上2018Q1-Q3 ,整個(gè)大健康領(lǐng)域,醫(yī)藥融資金額最多,增速最快,高達(dá)447億。在創(chuàng)新藥研發(fā)上,也不斷有創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥上市,列入基礎(chǔ)用藥名單。但是創(chuàng)新藥上市之路,中國向創(chuàng)新藥研發(fā)中心挺進(jìn)時(shí),從研發(fā)到臨床依然有很多不確定性。在研發(fā)上,如何從me-too到first-in-class,在審批上,如何減少失敗的風(fēng)險(xiǎn)縮短上市時(shí)間差,研發(fā)之外,商業(yè)化之路同樣是嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。在動(dòng)脈網(wǎng)主辦的“2018未來醫(yī)療100強(qiáng)”論壇上,動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)合良醫(yī)匯共同舉辦了腫瘤創(chuàng)新藥論壇,邀請(qǐng)了來自國內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新藥企共論創(chuàng)新藥發(fā)展。

本次分論壇的嘉賓有:

夏爾巴資本管理合伙人、H50理事輪值主席蔡大慶

洪坦/君聯(lián)資本董事總經(jīng)理

張江/平安創(chuàng)投董事總經(jīng)理

劉謙/阿斯利康大中華區(qū)副總裁

梁占超/冪方資本創(chuàng)始合伙人

唐愛民/磐霖資本合伙人

楊昆/德同資本合伙人

趙蓓/工銀瑞信基金經(jīng)理

楊大俊/亞盛醫(yī)藥董事長兼CEO

汪裕/詳妍(上海)商務(wù)信息咨詢合伙人

毛力/貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官

周思翔/和鉑醫(yī)藥中華區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人

劉靜/諾思格醫(yī)藥醫(yī)學(xué)副總監(jiān)

陳杰/武田制藥大中華區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人

梁怡/再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁

萬江/貝達(dá)藥業(yè)董事、資深副總裁

牟艷萍/默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理

王玨/良醫(yī)匯腫瘤資訊創(chuàng)始人

動(dòng)脈網(wǎng)整理了以下精彩觀點(diǎn):

4+7帶量采購將會(huì)如何影響創(chuàng)新藥

4+7帶量采購可以說是攪動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥市場,讓醫(yī)藥市場市值大跌,重構(gòu)了醫(yī)藥企業(yè)估值邏輯。但是現(xiàn)場各位嘉賓表示長期來看“4+7”政策對(duì)于創(chuàng)新藥來說應(yīng)該是利好消息。

為什么是利好,首先從市場來說,4+7帶量采購政策擠壓了仿制藥的生存空間,將仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間壓縮了仿制藥的生存空間,也就為創(chuàng)新藥分食市場的機(jī)會(huì)。形象地說,這是政策一刀帶來了該有的“專利斷崖”。實(shí)際上4+7政策代表著醫(yī)保控費(fèi)越來越嚴(yán)的趨勢,帶量采購只是一個(gè)開始,討論4+7政策對(duì)于創(chuàng)新藥的意義,意味著在醫(yī)保控費(fèi)趨勢下,創(chuàng)新藥的發(fā)展路線

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦表示:“中國有將近萬億的醫(yī)藥市場,包括醫(yī)保在其中。未來我相信大量的輔助用藥或者仿制藥的價(jià)格下行,中國醫(yī)藥注冊(cè)法規(guī)也逐步與國際接軌,目前近萬億規(guī)模醫(yī)藥存量市場的用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整能給創(chuàng)新藥帶來很大的機(jī)會(huì)。”

這改寫多年以來中國醫(yī)藥市場仿制藥價(jià)格居高不下的市場環(huán)境。再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁梁怡先生就說道:“我當(dāng)時(shí)外企,例如羅氏、阿斯利康工作的時(shí)候很有意思。老外一直問我,為什么中國沒有專利懸崖,很奇怪,老外不理解,現(xiàn)在一下理解了?!?+7”以后,也就讓中國的市場變得像美國一樣?!?/p>

除了對(duì)于市場的影響外,帶量采購還將釋放更多的“蝴蝶效應(yīng)”,影響腫瘤創(chuàng)新藥。以創(chuàng)新藥急需的資金而言,磐霖資本合伙人唐愛民就表示,4+7標(biāo)志著醫(yī)藥市場正在回歸價(jià)值,或者說是一個(gè)大幅的壓縮。當(dāng)它傳導(dǎo)到二級(jí)市場,醫(yī)藥股大跌,普遍往下走。這個(gè)影響肯定會(huì)傳導(dǎo)到一級(jí)市場。創(chuàng)新藥企估值可能會(huì)有回落空間?!?/p>

從短期來看,4+7政策是對(duì)醫(yī)藥市場的沖擊,對(duì)于目前以me-too為主的創(chuàng)新藥企而言也是一盆冷水。但是長期來看,4+7帶量采購是鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新。對(duì)于腫瘤研發(fā)企業(yè)難題就在于如何熬過春天。

冪方資本創(chuàng)世合伙人梁占超指出,一方面,對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)來說,市場預(yù)期不及預(yù)期,會(huì)面臨估值的壓力,會(huì)面臨融資壓力。另一方面,對(duì)于以高估值拿到融資的企業(yè),就要面臨如何達(dá)到預(yù)期,如何保持現(xiàn)金流等問題?

在2015年到2018年,隨著私募基金規(guī)模擴(kuò)大,以2017年為例,中國一級(jí)市場共成立人民幣基金3500支,是 2014年的5倍;總募資金額達(dá)1.67萬億 元,是2014年的4.5倍,創(chuàng)新藥在受到關(guān)注后形成一定的泡沫。接下來投資市場也將會(huì)趨于理性,但是也不必悲觀,從長遠(yuǎn)來看創(chuàng)新藥一定是向上的。

今年來投資了國外Tmunity和陳列平教授的Nextcure的平安創(chuàng)新投資基金總經(jīng)理張江就送給創(chuàng)新藥企業(yè)一句話:“創(chuàng)新藥企業(yè)要和時(shí)間做朋友,保持專注?!?/p>

當(dāng)然這不是一句安慰的空頭支票?!皬尼t(yī)保控費(fèi)或者騰籠換鳥來講,他的初衷肯定不是打擊創(chuàng)新,肯定是鼓勵(lì)創(chuàng)新。在未來,”4+7”出來以后,主要壓縮的是醫(yī)藥流通行業(yè),從短期來說,只有中國權(quán)益的藥會(huì)受到影響。但是長期來說,這有利于創(chuàng)新?!?/p>

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力博士則是認(rèn)為在嚴(yán)峻的形式下應(yīng)該保持樂觀:“政策的初衷是擠掉流通領(lǐng)域的泡沫和醫(yī)??刭M(fèi)。至于Me-too這一塊,在下面三到五年,我個(gè)人覺得Me-too肯定還是一個(gè)主線。真正的原創(chuàng)靶點(diǎn),國內(nèi)的研發(fā)能力還沒有達(dá)到。任何一家大跨國藥企的研發(fā)經(jīng)費(fèi)比我們?nèi)珖幤蠹悠饋磉€多,所以這一塊還需要時(shí)間?!?/p>

未來醫(yī)療100強(qiáng)腫瘤創(chuàng)新藥論壇現(xiàn)場 左起:唐愛民、蔡大慶、張江

超級(jí)買方醫(yī)保局,創(chuàng)新商保支付模式究竟誰能為創(chuàng)新藥買單

4+7政策能讓創(chuàng)新藥投資理性回歸冷靜,但總體來說創(chuàng)新藥領(lǐng)域依然是火熱的領(lǐng)域。

在供給端可以從一組數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)生物技術(shù)領(lǐng)域大量資金流入,同時(shí)在研管線也較密集。2018年第三季度,中國醫(yī)療企業(yè)募集資金25億美元,占全球募資總額的30%左右,同時(shí),2018年9月,美國生物技術(shù)公司籌集的98億美元資金中,約30%來自中國。投資人已經(jīng)不滿足于國內(nèi)藥企,開始海外布局。

在產(chǎn)品上,創(chuàng)新藥企也在持續(xù)跟進(jìn)。來自Nature Cancer Review的數(shù)據(jù)顯示,生物藥在研管線中主要靶點(diǎn)有417個(gè),但是其中其中諸如CD19、PD1/L1等靶點(diǎn)競爭激烈,創(chuàng)新藥扎推。就在不久前,首個(gè)國產(chǎn)PD-1上市,接下來會(huì)有越來越多的同類產(chǎn)品上市,那么必將面對(duì)誰來買單的問題。

解決買單問題,首先要解決如何定價(jià)的問題,貝達(dá)藥業(yè)董事、副總裁萬江首先表示藥物定價(jià)是一個(gè)非常專業(yè)的事,是一個(gè)要遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的技術(shù)活。但是一條真理就是藥物定價(jià)與藥物價(jià)值匹配。

平安創(chuàng)投董事總經(jīng)理 張江

“在美國,小的創(chuàng)新藥公司最后會(huì)被藥企巨頭收購,所以它的高估值是有支撐的,但是中國還達(dá)不到這種條件。所以銷量能否支撐起估值是很大壓力的。我們平安商保,無論O藥還是K藥上市,平安保險(xiǎn)都是第一個(gè)在商保里予以支持的。而醫(yī)??刭M(fèi)肯定是一個(gè)大趨勢,4+7甚至可以說只是一個(gè)開始,而創(chuàng)新藥想要分得更多市場蛋糕,只有創(chuàng)新才有人買單?!睆埥Y(jié)合投資和支付兩個(gè)角度談了支付方的可能性。

對(duì)于創(chuàng)新藥由誰買單問題,或許從目前已經(jīng)上市的新藥案例中也能取經(jīng)。在論壇當(dāng)天,成功上市“K藥”的默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理牟艷萍女士就分享了默沙東K藥醫(yī)療金融解決方案。

“其實(shí)K藥上市,我們?cè)谥袊侨蜃畹蛢r(jià),我們比美國的市場價(jià)低的54%,比香港低了32%。我們也尋求了多種幫助病人提升支付能力的辦法,包括跟鎂信合作,包括事先的預(yù)付款。我們跟保險(xiǎn)公司談,好幾個(gè)公司把K藥納入它的保險(xiǎn)里面,這對(duì)于病人的支付能力提升很重要。在醫(yī)保報(bào)銷上。我們深圳進(jìn)了大病醫(yī)保的報(bào)銷,還有珠海和河南的大病醫(yī)保的報(bào)銷。各地對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的需求很大,所以我們爭取進(jìn)了很多大病醫(yī)保?!?/p>

默沙東腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理 牟艷萍

創(chuàng)新藥上市到底營銷到底針對(duì)醫(yī)生還是以患者為中心?

無論是從資本、藥企、監(jiān)管部門投資新藥的初衷都是為了更好地?cái)U(kuò)大醫(yī)療可及性,讓更多的患者能夠用上好藥。在創(chuàng)新藥走到上市前就是差最后一公里,但是其實(shí)創(chuàng)新藥要走的路還有很多。貝達(dá)產(chǎn)品上市8年,但是全國有銷售的醫(yī)院不過500家左右,所以創(chuàng)新藥市場的最后一公里不在北上廣深的醫(yī)院,而是更廣闊的臨床。

“中國和美國不一樣,評(píng)價(jià)一個(gè)藥物是不是成功市場,不光要看銷售額,而且要看它是否改變了醫(yī)生的行為,美國是指南規(guī)范醫(yī)生行為,但是中國如何規(guī)范醫(yī)生的用藥行為是任重道遠(yuǎn)。衛(wèi)計(jì)委為什么出現(xiàn)分級(jí)診療,就是希望協(xié)和發(fā)生的動(dòng)作,在全國都發(fā)生?!痹俣︶t(yī)藥梁怡表示。

再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁 梁怡

更好地幫助患者,藥企以患者為中心,離不開醫(yī)生環(huán)節(jié)?;颊呓逃歪t(yī)生教育實(shí)為一體,但是卻需要不同的策略。沒有專業(yè)化的醫(yī)生教育和患者教育,只會(huì)帶來更大的風(fēng)險(xiǎn)。很多藥企都宣稱以患者為中心,但是隨著技術(shù)的發(fā)展,以患者為中心正在落地為切實(shí)可行的整體解決方案。

如何讓藥企不止是提供藥品而是服務(wù),曾經(jīng)在阿斯利康任職和騰訊推出國內(nèi)首個(gè)藥品金融服務(wù)的梁怡就表示,要構(gòu)筑以患者為中心的腫瘤生態(tài)圈,在大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上預(yù)防,用AI實(shí)現(xiàn)快速篩查,在初診和轉(zhuǎn)診階段用基因檢測和智能轉(zhuǎn)診平臺(tái),提供可及性強(qiáng)的治療方案,還要實(shí)現(xiàn)療程管理,提供金融服務(wù)、AE管理和患者關(guān)愛。

但是以患者為中心要求的是以數(shù)字化工具支撐的精準(zhǔn),而不是把處方權(quán)賦予患者。

萬江就指出:“其實(shí)我不贊同完全以患者為中心,藥品的使用過程是特別需要醫(yī)生管理的。一個(gè)醫(yī)生一兩個(gè)月不看data,都會(huì)感到落伍,因?yàn)槟[瘤藥發(fā)展得很快,腫瘤藥是不可能由患者來決定用什么藥的。如果在醫(yī)院開藥,有醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任,如果是在藥店買的腫瘤藥,出現(xiàn)不良反應(yīng),由誰承擔(dān)責(zé)任呢?”

未來醫(yī)療100強(qiáng)腫瘤創(chuàng)新藥論壇現(xiàn)場 左起:王玨、梁怡、萬江、陳杰

也就是說隨著腫瘤治療技術(shù)的不斷突破和進(jìn)步,其實(shí)越來越需要專業(yè)化的醫(yī)生和患者教育。

“《我不是藥神》里,患者們通過什么交流,QQ群,這是非常落后的,他們需要合理的渠道認(rèn)識(shí)自己的疾病?!?良醫(yī)匯腫瘤資訊創(chuàng)始人王玨說道,“而醫(yī)生端,我們良醫(yī)匯和CSCO青委會(huì),從海外引進(jìn)版權(quán),翻譯了41本書,覆蓋27種瘤種,有62萬字的患者教育指南。這是目前國內(nèi)最全的,關(guān)于不同瘤種的患者指南,而且我們把它免費(fèi)做了1000套,免費(fèi)送給國內(nèi)的醫(yī)院,最后發(fā)現(xiàn)醫(yī)生表示,這套書很好,能不能再給我們一套,我們醫(yī)生也需要這樣一套書。所以如何讓我們的醫(yī)生和患者能夠第一時(shí)間了解到最新的數(shù)據(jù)和信息是非常重要的?!?/p>

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