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新年伊始,廣東九明制藥有限公司捷報(bào)頻傳--陸續(xù)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 藥品注冊(cè)證書(shū),及地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝) 變更備案公示。鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通?)和地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝)的獲批上市,進(jìn)一步擴(kuò)充、豐富公司抗過(guò)敏家族用藥,與公司現(xiàn)有產(chǎn)品地氯雷他定片、地氯雷他定膠囊、地氯雷他定口服溶液(瓶裝)進(jìn)一步夯實(shí)公司廣東省抗過(guò)敏工程技術(shù)研究中心的產(chǎn)品線(xiàn)。
鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),獲批規(guī)格:10ml:50mg,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243034。
鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 解決了很多吞咽困難的老年患者或兒童服用不方便且順應(yīng)性較差的問(wèn)題,其攜帶方便且準(zhǔn)確控制給藥劑量,適合于2歲以上兒童的所有人群,精準(zhǔn)控制給藥劑量、口感良好、攜帶方便,是媽媽的首選用藥。左西替利嗪是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體,抗組胺活性明顯比消旋體高,且左西替利嗪不經(jīng)肝臟代謝,以原形藥物經(jīng)腎排泄、不易通過(guò)血腦屏障、體內(nèi)不積蓄、無(wú)心臟毒性。
隨著感染性疾病的控制和工業(yè)化程度的提高,過(guò)敏性疾病已成為21世紀(jì)嚴(yán)重影響人類(lèi)健康的全球性疾病。國(guó)內(nèi)外流行病學(xué)資料表明,約有1/3以上的人一生曾患過(guò)過(guò)敏性疾病,過(guò)敏性疾病嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量,工作和學(xué)習(xí),造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。近年來(lái),大氣環(huán)境的惡化、化學(xué)生活用品的增加以及春天花粉的干擾,皮膚紅腫、瘙癢、斑疹及呼吸系統(tǒng)等常見(jiàn)過(guò)敏性炎癥疾病發(fā)生率在我國(guó)占37.74%,且發(fā)病率呈迅猛上升的趨勢(shì)。鹽酸左西替利嗪口服滴劑(明舒通 ? ) 的獲批上市,更好地造福于過(guò)敏人群,服務(wù)于社會(huì),貢獻(xiàn)廣東九明制藥的力量。
地氯雷他定口服溶液(軟袋包裝) 是在瓶裝上市的基礎(chǔ)上,廣東九明制藥有限公司歷經(jīng)多年試驗(yàn)研究,新增獨(dú)家軟袋包裝形式 。軟袋包裝采用新型聚酯鋁聚乙烯四層低吸附復(fù)合材料,質(zhì)量更有保障,不僅服用、攜帶更加方便,服用時(shí)能夠有效地避免污染和交叉污染,實(shí)現(xiàn)更大的藥用經(jīng)濟(jì)價(jià)值。地氯雷他定口服溶液因其安全、高效、吸收好、起效快,適用于1歲以上人群及特殊人群,如兒童、老年人、吞咽困難等人群,且避免第一代抗組胺藥可能導(dǎo)致的中樞抑制作用,屬于國(guó)際用藥指南推薦的首選非鎮(zhèn)靜抗組胺藥。
除此之外,廣東九明制藥有限公司即將陸續(xù)推出系列重磅產(chǎn)品:氨溴特羅口服溶液和氯化鉀顆粒 ,兩個(gè)產(chǎn)品均已進(jìn)入最后的評(píng)審階段,亦將在不久將來(lái)推出市場(chǎng)。氨溴特羅口服溶液 ,作為呼吸道止咳、平喘、化痰的一線(xiàn)用藥,與德國(guó)原研處方及標(biāo)準(zhǔn)完全一致,并將按通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲批上市;氯化鉀顆粒 ,本品為術(shù)后一線(xiàn)用藥、國(guó)家醫(yī)保目錄甲類(lèi)藥品、國(guó)家基藥目錄品種,唯一包括成人及兒童用藥劑量,解決了全年齡段的用藥需求,與原研處方及標(biāo)準(zhǔn)一致,并將按通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲批上市。
隨之更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,豐富公司產(chǎn)品線(xiàn),提升公司的品牌形象和知名度,廣東九明制藥有限公司將秉承“誠(chéng)信互利、奉獻(xiàn)社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念,以“質(zhì)量為本,誠(chéng)信為先”的質(zhì)量方針,乘勢(shì)而上,以品質(zhì)贏未來(lái),全力護(hù)航國(guó)民健康!
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