秉承“開拓創(chuàng)新、追求完美”的理念,西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司以下簡稱“多瑞醫(yī)藥”自成立以來即重點圍繞圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域進行產(chǎn)品管線布局,目前已成為血漿代用品細分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。其通過自主研發(fā)而推出的國內(nèi)首仿藥品醋酸鈉林格注射液屬于新一代晶體液,該核心產(chǎn)品近年來銷售收入呈穩(wěn)定上升趨勢,毛利率均在94以上,在國內(nèi)所屬細分市場更是占據(jù)超90的市場份額,競爭優(yōu)勢顯著。

值得關(guān)注的是,多瑞醫(yī)藥不僅客戶合作穩(wěn)定、終端醫(yī)院覆蓋數(shù)量增加,還在對核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的產(chǎn)品規(guī)格上進行更新創(chuàng)造的同時,圍繞血漿代用品主營領(lǐng)域積極布局多項在研產(chǎn)品,為其產(chǎn)品管線的逐步豐富提供了有力的技術(shù)支持。目前,多瑞醫(yī)藥重點在研項目已取得階段性進展,或迎新盈利增長點。同時,未來隨著多瑞醫(yī)藥此次上市的募投項目的成功實施,將顯著優(yōu)化其現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強其持續(xù)盈利能力和抵御風險能力。

一、醫(yī)藥制造業(yè)快速發(fā)展,化學藥品制劑細分行業(yè)盈利能力表現(xiàn)突出

多瑞醫(yī)藥主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)《中國證監(jiān)會上市公司行業(yè)分類指引》2012年修訂,多瑞醫(yī)藥所屬行業(yè)分類為醫(yī)藥制造業(yè)。根據(jù)國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T 4754-2017,多瑞醫(yī)藥所屬行業(yè)分類為化學藥品制劑制造。

隨著全球人口總量增長、社會老齡化程度提高、人們保健和預防意識增強,全球城市化進程加快以及各國醫(yī)療保障體制不斷完善,諸多因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。

據(jù)IMS數(shù)據(jù),2010-2019年,全球藥品銷售額分別為0.88萬億美元、0.93萬億美元、0.95萬億美元、0.98萬億美元、1.02萬億美元、1.06萬億美元、1.1萬億美元、1.15萬億美元、1.2萬億美元、1.3萬億美元,2011-2019年分別同比增長5.3、2.4、3.6、3.5、4、3.9、4.1、4.8、8.3。

受益于國家經(jīng)濟快速發(fā)展及社會保障體制的日益健全,國內(nèi)在醫(yī)療衛(wèi)生等方面的支出規(guī)模近年來迅速提升,占GDP的比重穩(wěn)步上升。

據(jù)《2010-2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示,2010年至2019年,國內(nèi)衛(wèi)生費用總支出從約2萬億元增長至2019年的6.52萬億,年復合增長率達14.04。同期,國內(nèi)衛(wèi)生費用總支出占GDP的比重由4.98穩(wěn)步提升至6.58,間接反映了政府與全社會對醫(yī)療衛(wèi)生的日益重視。

值得注意的是,國內(nèi)醫(yī)療支出占GDP的比重與英、美等發(fā)達國家的支出占比還有一定的差距,未來有進一步提升空間。

與此同時,國內(nèi)藥品銷售增長趨于穩(wěn)定。

IQVIA統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2014以前國內(nèi)藥品銷售市場規(guī)模一直保持兩位數(shù)的高增長水平,城鄉(xiāng)統(tǒng)一醫(yī)保改革更加促進了國內(nèi)藥品市場的發(fā)展。而近年來,國內(nèi)藥品終端銷售額增長則逐漸趨于穩(wěn)定。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2019年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》,國內(nèi)主要藥品終端銷售市場規(guī)模由2013年的1.1萬億元上升至2018年的1.71萬億元,六年復合增長率為9.3。

值得注意的是,近年來,國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)一直以相對高于GDP的增長速度快速發(fā)展。

據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2011-2018年,國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)總體經(jīng)濟運行平穩(wěn),行業(yè)銷售收入由約1.07萬億元上升至2.58萬億元,期間復合增長率達13.5。同期,國內(nèi)生產(chǎn)總值現(xiàn)價的期間復合增長率為9.47。

其中,化學藥品制劑細分行業(yè)盈利能力表現(xiàn)突出。

在醫(yī)藥制造各細分行業(yè)中,化學制藥行業(yè)由化學原料藥和化學藥品制劑組成市場規(guī)模最大,且行業(yè)發(fā)展快于平均水平。

據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù),2018年國內(nèi)化學制藥行業(yè)收入為1.26萬億元,較上年同期增長16.5,比行業(yè)平均值高3.8,化學制藥行業(yè)收入占全部醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)收入的比重為48.6,是最重要的細分市場之一。

其中,化學藥品制劑市場規(guī)模則是化學制藥市場規(guī)模的最大組成部分。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,化學制劑行業(yè)收入占全部化學制藥行業(yè)收入的比重為69.4;占全部醫(yī)藥工業(yè)銷售行業(yè)收入的比重為33.73。2018年度,化學藥品制劑行業(yè)收入為8,715.4億元,同比上升19.4,比行業(yè)平均水平高6.7。

從凈利潤角度分析,2011-2018年,國內(nèi)化學藥品制劑行業(yè)的銷售利潤率平均值為13.25,高于行業(yè)平均值0.96個百分點。近年來國內(nèi)化學藥品制劑行業(yè)利潤率保持穩(wěn)定提升趨勢且均保持在12以上,均高于醫(yī)藥工業(yè)整體利潤率,化學藥品制劑行業(yè)盈利能力較為突出。

二、營收凈利穩(wěn)增成長性佳,核心產(chǎn)品毛利率超94盈利能力顯著

上述背景下,多瑞醫(yī)藥近年來的營收凈利穩(wěn)增,展現(xiàn)出良好的成長性。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫(yī)藥營業(yè)收入分別為3.49億元、4.49億元、4.9億元、3.96億元,2019-2020年及2021年1-9月分別同比增長28.83、9.06、19.73。且2018-2020年,多瑞醫(yī)藥營業(yè)收入期間年復合增速達到18.54。

2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫(yī)藥歸屬于母公司股東的凈利潤分別為4,332.66萬元、7,170.54萬元、9,198.86萬元、4,934.43萬元,2019-2020年分別同比增長65.5、28.29。

按產(chǎn)品分類來看,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格營收占比貢獻大,且收入保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

2018-2020年,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液收入分別為3.48億元、4.49億元、4.59億元,占營業(yè)收入的比重分別為99.85、99.91、93.57,期間復合增長率為14.75。

此外,多瑞醫(yī)藥2020年新增經(jīng)銷注射用頭孢噻肟鈉產(chǎn)品,收入為3,149.53萬元。

得益于核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液毛利率較高,多瑞醫(yī)藥銷售毛利率高于同行業(yè)可比公司平均水平。

據(jù)招股書及東方財富Choice數(shù)據(jù),2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫(yī)藥銷售毛利率分別為94.53、94.86、90.94、89.94。2018-2020年,多瑞醫(yī)藥同行業(yè)可比上市公司哈三聯(lián)、海辰藥業(yè)、靈康藥業(yè)毛利率平均值分別為85.98、80.62、74.49。

按產(chǎn)品分類,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的毛利率始終維持在94以上。

2018-2020年,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的毛利率分別為94.63、94.92、94.76。2020年,多瑞醫(yī)藥經(jīng)銷產(chǎn)品注射用頭孢噻肟鈉的毛利率為35.36。

另一方面,多瑞醫(yī)藥資產(chǎn)負債率顯著下降,償債能力持續(xù)增強。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫(yī)藥資產(chǎn)負債率分別為68.25、48.99、35.12、12.67。

由此可見,多瑞醫(yī)藥業(yè)務具有成長性,近年來其經(jīng)營規(guī)模不斷擴大,盈利能力顯著。

三、核心產(chǎn)品為國內(nèi)首仿且優(yōu)勢突出,細分市場份額絕對領(lǐng)先自費市場基礎大

實際上,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液毛利率較高,主要系該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿,屬于新一代晶體液,相對傳統(tǒng)晶體液產(chǎn)品優(yōu)勢突出。

就產(chǎn)品特點而言,醋酸鈉林格注射液具有穩(wěn)定的理化性質(zhì)和良好的代謝特性,在圍手術(shù)期患者的液體治療和急危重癥患者的液體復蘇方面具備應用優(yōu)勢。

相對傳統(tǒng)晶體液產(chǎn)品,醋酸鈉林格注射液更為接近人體血漿成分和理化特性,用于容量治療,可有效維持血流動力學穩(wěn)定及電解質(zhì)平衡,快速糾正酸中毒,穩(wěn)定內(nèi)環(huán)境;同時能更快速改善血pH值,降低血乳酸水平,降低重癥患者死亡率,改善患者預后,更適用于圍術(shù)期液體治療和急危重癥患者的液體復蘇。

截至目前,醋酸鈉林格注射液已進入《臨床路徑治療藥物釋義》心臟大血管外科、胸外科、小兒外科、腫瘤疾病、神經(jīng)外科、普通外科等分冊,臨床路徑以循證醫(yī)學證據(jù)和指南為指導,旨在規(guī)范疾病管理,提高診療效率,大多數(shù)情況下納入的是成熟、具有比較完整循證醫(yī)學證據(jù)體系的藥品;同時醋酸鈉林格注射液被多個專家共識/指南推薦,如《加速康復外科中國專家共識及路徑管理指南2018》、《急性胰腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見2017年》、《戰(zhàn)創(chuàng)傷麻醉指南2017》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and MultipleInjuries嚴重多發(fā)傷治療指南》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns傷口/燒傷指南-6:燒傷管理指南》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients英國成人外科患者靜脈輸液治療共識指南》等。

基于此,多瑞醫(yī)藥主營產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液所屬細分市場容量增速快。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫,2013-2020年,國內(nèi)主要治療性晶體液產(chǎn)品的市場規(guī)模從6.72億元增長至23.63億元,年復合增速達到19.68。

其中,醋酸鈉林格注射液的國內(nèi)市場規(guī)模從2013年的4,809萬元增長至2020年的69,748萬元,年復合增速達46.53,均高于同期乳酸鈉林格注射液年復合增速0.33、復方電解質(zhì)注射液40.21、鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液8.73。

同時,國內(nèi)已取得該產(chǎn)品批準文號的企業(yè)僅5家,多瑞醫(yī)藥進入市場較早,市場占有率在國內(nèi)已處于領(lǐng)先地位,在細分產(chǎn)品市場積累了明顯的競爭優(yōu)勢。

展開來看,2017年,國內(nèi)醋酸鈉林格注射液市場僅有多瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品獨家銷售。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù),2018-2020年,多瑞醫(yī)藥司醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率分別為99.11、94.92、90.38。同期,多瑞醫(yī)藥醋酸鈉林格注射液銷量分別為394.18萬袋瓶、445.46萬袋瓶、484.72萬袋瓶。

而從2018-2020年內(nèi)多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品市場占有率數(shù)據(jù)來看,其他廠家醋酸鈉林格注射液的生產(chǎn)銷售規(guī)模均較小。

另外,目前多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品進入了湖北、湖南、河北、云南、安徽等8個省份的地方醫(yī)保目錄。

且多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液自費市場基礎大。

2018-2020年,多瑞醫(yī)藥在非醫(yī)保省份的銷量分別為170.14萬袋瓶、186.83萬袋瓶、184.59萬袋瓶,占比分別為43.16、41.94、38.08。同期在非醫(yī)保省份的銷售金額分別為1.6億元、2.02億元、1.86億元,總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。同時,原醫(yī)保省份亦存在自費患者消費情形,因而自費市場為多瑞醫(yī)藥重要的細分銷售市場。

由此,就產(chǎn)品優(yōu)勢及臨床需求而言,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品在現(xiàn)醫(yī)保省份亦可獲得較好的自費市場基礎。

四、客戶合作穩(wěn)定終端醫(yī)院覆蓋數(shù)量增加,核心產(chǎn)品市場滲透空間仍廣闊

值得一提的是,管理團隊方面,多瑞醫(yī)藥董事長鄧勇?lián)碛?0余年的醫(yī)藥銷售和企業(yè)管理經(jīng)驗,核心管理人員均擁有10余年的藥品營銷或研發(fā)管理工作經(jīng)驗。團隊中的其他大部分成員也都具有多年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營經(jīng)驗,在市場開拓、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、財務管理、公司治理等方面都具有豐富的經(jīng)驗。多瑞醫(yī)藥通過中高層核心管理人員持股,將其與公司的長遠利益、長期發(fā)展綁定在一起。多瑞醫(yī)藥上市后將繼續(xù)保持穩(wěn)定和高效的執(zhí)行力,為其發(fā)展戰(zhàn)略和目標的實現(xiàn)提供人才保障。

銷售團隊方面,多瑞醫(yī)藥擁有一支成熟且充滿熱情的營銷團隊,銷售部、市場部相關(guān)負責人擁有較為扎實的醫(yī)學背景,且具備世界五百強藥企的從業(yè)經(jīng)驗,對國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展趨勢有深刻的理解。同時,多瑞醫(yī)藥的營銷體系架構(gòu)清晰,管理制度健全,團隊有良好的執(zhí)行力,有利保障了其營銷計劃的順利實施。

營銷渠道方面,多瑞醫(yī)藥搭建了覆蓋全國29個省市自治區(qū)的銷售網(wǎng)絡,與主要客戶之間建立了長期的業(yè)務合作關(guān)系。

期間,多瑞醫(yī)藥前五大客戶保持相對穩(wěn)定,其向前五大客戶銷售收入合計分別為1.91億元、2.61億元、2.92億元,占當期營業(yè)收入比例分別為54.72、58.07、59.5。

同時,多瑞醫(yī)藥每年有針對性地開展學術(shù)推廣活動,包括組織參加全國性學術(shù)年會、跨區(qū)域性學術(shù)會議和論壇、省市級學術(shù)活動、科室會等。

不僅如此,多瑞醫(yī)藥實現(xiàn)銷售的終端醫(yī)院家數(shù)呈上升趨勢。

2018-2020年,多瑞醫(yī)藥實現(xiàn)銷售的終端醫(yī)院家數(shù)從2018年的600多家穩(wěn)步增加至2020年的800多家,在非醫(yī)保省份當期實現(xiàn)銷售的終端醫(yī)院家數(shù)則從2018年的300家左右增加至2020年的400家左右。

從終端醫(yī)院覆蓋情況來看,2020年多瑞醫(yī)藥醋酸鈉林格注射液已在全國超過800家等級醫(yī)院實現(xiàn)了銷售,其中三級醫(yī)院超過500家,在全國范圍內(nèi)的醫(yī)院中形成了較好的標桿示范作用,為其未來終端市場的持續(xù)拓展奠定了良好的品牌基礎。

據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù),截至2021年3月末,國內(nèi)共有3,000余家三級醫(yī)院、10,000余家二級醫(yī)院,在前期銷售優(yōu)勢的助推下多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品未來仍有廣闊的市場滲透空間。

五、重視研發(fā)投入技術(shù)儲備豐富,重點在研項目取得階段性進展或迎新盈利增長點

醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),研發(fā)創(chuàng)新能力是醫(yī)藥企業(yè)賴以生存和持續(xù)發(fā)展的核心要素。此方面,多瑞醫(yī)藥自成立以來始終致力于成為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),高度重視研發(fā)投入。

2018-2020年及2021年1-9月,多瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為1,619.62萬元、2,664.88萬元、2,335.18萬元、1,736.07萬元,累計研發(fā)投入已超過8,300萬元。

截至2020年末,多瑞醫(yī)藥共擁有研發(fā)技術(shù)人員67名,占全部員工的比重為22.48。其中,碩士及以上學歷的研發(fā)技術(shù)人員占全部研發(fā)技術(shù)人員的比重為20.9。截至2021年9月13日,多瑞醫(yī)藥有核心技術(shù)人員3名,均有10年以上的工作經(jīng)歷,研發(fā)管理經(jīng)驗豐富。

目前,多瑞醫(yī)藥已構(gòu)建晶膠體輸液技術(shù)平臺、手性藥物技術(shù)平臺、口服緩控釋制劑技術(shù)平臺三大技術(shù)平臺,且其利用該等技術(shù)平臺研究孵化的在研產(chǎn)品超過二十個,研發(fā)能力得到顯著提升,并形成相關(guān)專利,積累了豐富技術(shù)儲備。

截至2021年9月13日,多瑞醫(yī)藥及子公司已取得36項專利,其中發(fā)明專利6項、實用新型專利28項、外觀設計專利2項,并有十多項發(fā)明專利正在申請之中。

其中,圍繞核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液及其原料藥醋酸鈉,多瑞醫(yī)藥取得了2項發(fā)明專利,并在藥品與相應技術(shù)的研發(fā)、應用及生產(chǎn)實踐中,形成了成套生產(chǎn)工藝技術(shù)。

據(jù)招股書,多瑞醫(yī)藥核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液涉及核心技術(shù)共5項,分別為無水醋酸鈉的制備方法、一種醋酸鈉林格注射液及其制備方法、一種醋酸鈉林格注射液生產(chǎn)用的配料裝置、一種用于醋酸鈉林格注射液的灌裝設備、一種連續(xù)性水浴滅菌裝置,均系自主研發(fā)。

且多瑞醫(yī)藥擁有十余人組成的專業(yè)藥學技術(shù)團隊來推進核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的質(zhì)量提升工作。

值得一提的是,多瑞醫(yī)藥在核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的產(chǎn)品規(guī)格上進行更新創(chuàng)造的同時,正圍繞多個領(lǐng)域加快新產(chǎn)品開發(fā),以培育新的盈利增長點,因研發(fā)布局合理,其重點在研項目取得階段性進展。

具體看,多瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品以血漿代用品為主線,并積極圍繞急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色領(lǐng)域進行新產(chǎn)品開發(fā),正加快新產(chǎn)品開發(fā)和注冊申報進程,以逐漸形成豐富的產(chǎn)品梯隊。

目前,多瑞醫(yī)藥醋酸鈉林格注射液250ml已于2021年1月取得藥品注冊批件,碳酸氫鈉林格注射液處于申報注冊階段,碳酸氫鈉注射液1.4,100ml已完成中試處于穩(wěn)定性考察階段,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊處于臨床BE階段,羥乙基淀粉130/0.4醋酸鈉林格注射液500ml處于小試階段,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊75mg、150mg處于臨床BE階段。

中短期內(nèi),多瑞醫(yī)藥預計將有碳酸氫鈉林格注射液500ml、碳酸氫鈉注射液1.4,100ml、羥乙基淀粉130/0.4醋酸鈉林格注射液500ml、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等多個臨床價值較高的新品種相繼申報或上市,其產(chǎn)品管線將得到顯著豐富,持續(xù)盈利能力和抵御風險能力將得到增強。

不止如此,本次上市,多瑞醫(yī)藥合計募集資金3.94億元計劃用于年產(chǎn)1600萬袋醋酸鈉林格注射液三期項目、新產(chǎn)品開發(fā)項目、西藏總部及研發(fā)中心建設項目、學術(shù)推廣及營銷網(wǎng)絡擴建項目和補充流動資金。

該等項目成功實施后,對于豐富多瑞醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、完善營銷渠道和提升研發(fā)創(chuàng)新能力等具有重要意義,其核心競爭力將進一步增強。

綜上所述,多瑞醫(yī)藥主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營,研發(fā)布局合理,部分重點在研項目取得階段性進展,高度重視研發(fā)投入,技術(shù)儲備豐富,研發(fā)人員數(shù)量匹配,核心技術(shù)人員經(jīng)驗豐富,具備持續(xù)創(chuàng)新能力。未來隨著上述儲備產(chǎn)品的陸續(xù)上市、募投項目的成功實施,將顯著優(yōu)化多瑞醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強其持續(xù)盈利能力和抵御風險能力。