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在政策鼓勵創(chuàng)新的背景下,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷加碼。已披露的中報數(shù)據(jù)顯示,A股上市藥企今年上半年研發(fā)投入規(guī)模較2020年和2019年同期均普遍增加,多家企業(yè)研發(fā)投入占營收比重超10。
截至8月3日記者發(fā)稿時,A股共有21家醫(yī)藥生物類上市公司發(fā)布中報,包括12家化學制藥企業(yè)、五家醫(yī)療器械企業(yè)、三家中藥企業(yè)和一家生物制品企業(yè)。從整體情況看,上述藥企研發(fā)投入總金額近年來持續(xù)攀升。同花順數(shù)據(jù)顯示,21家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額共計10.92億元,較2020年同期的8.48億元增長近三成,2019年和2018年同期分別為6.65億元和4.50億元。
個股方面,除花園生物外的20家企業(yè)今年上半年研發(fā)投入總額均較去年同期有不同幅度的增加,艾德生物、恩華藥業(yè)、藥石科技、東誠藥業(yè)等多家企業(yè)研發(fā)投入總額連續(xù)三年增加。從規(guī)???,今年上半年,恩華藥業(yè)、邁克生物研發(fā)投入總額過億,分別為1.57億元和1.11億元;從研發(fā)投入占比看,苑東生物、艾德生物、偉思醫(yī)療研發(fā)投入總額占營收比重均超10,分別為18.91、17.09和14.69。
當前,我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,新藥研發(fā)熱情高漲。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)平臺Insight數(shù)據(jù)庫申報進度庫顯示,7月獲批臨床的新藥共有179個受理號,涉及110個品種。國內(nèi)企業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥七款新藥獲批臨床,百濟神州四款新藥獲批臨床,信達生物也有三款新藥獲批臨床,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面繼續(xù)領跑。
多家藥企尤其是化藥企業(yè)在半年報中都對創(chuàng)新研發(fā)著墨甚多,并披露了在研項目情況。藥石科技表示,由于公司產(chǎn)品和服務的最終客戶主要為跨國醫(yī)藥巨頭、生物技術公司以及國內(nèi)外專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的服務外包知名企業(yè),公司產(chǎn)品主要應用于醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)項目,故公司的發(fā)展前景與新藥研發(fā)密切相關。苑東生物表示,公司持續(xù)保持高研發(fā)投入,布局豐富在研管線,報告期末公司在研項目50余個,創(chuàng)新藥項目占比達20。恩華藥業(yè)表示,公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā),并提到,公司基于未來發(fā)展所需,每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評價。
國信證券表示,藥品監(jiān)管領域在過去五年中不斷改革完善,監(jiān)管頂層設計逐步走向成熟,并與國際接軌;藥品注冊分類改革、IND新藥臨床試驗申請默許制、國家藥監(jiān)局藥品審評中心出臺的臨床價值導向等技術指南文件以及專利鏈接制度、數(shù)據(jù)保護制度等,均延長了創(chuàng)新藥的生命周期,中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入藥品全生命周期管理時代。該機構認為,隨著政策轉(zhuǎn)變?yōu)橐耘R床價值為導向,熱門靶點和賽道扎堆現(xiàn)象會有所改觀,差異化、優(yōu)效、首創(chuàng)產(chǎn)品將百花齊放。擁有自主研發(fā)能力的企業(yè),可以通過成熟又有特色的平臺技術,做到快速地跟進某一靶點的藥物研發(fā),通過一定的臨床設計,藥物的差異化優(yōu)勢又可以體現(xiàn)在某些適應癥上有效性、安全性的優(yōu)勢,最終構成全球性的競爭優(yōu)勢。
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