威高集團作為全國首批醫(yī)療器械UDI試點企業(yè)，在醫(yī)療器械UDI應用方面完成了系統(tǒng)化的建設工作，讓眾多醫(yī)療器械產品從此擁有了唯一的“身份證”，這對國家藥監(jiān)局關于“醫(yī)療器械唯一標識試點工作”起到了助推作用。同時，對醫(yī)療器械精細化管理，醫(yī)療結構、醫(yī)療器械生產優(yōu)化等都具有深遠意義。

威高集團UDI管理系統(tǒng)，讓每個醫(yī)療器械產品擁有唯一“身份證”

醫(yī)療器械唯一標識即UDI，是一種在醫(yī)療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫(yī)療器械進行唯一性識別。

目前，威高集團已有上千品類的產品實現(xiàn)了UDI全生命周期的閉環(huán)管理。威高集團在原有的ERP、MES和SPD三大系統(tǒng)的基礎上，進行其系統(tǒng)升級改造，用以管理這些種類繁多、數量龐多的醫(yī)療器械產品。威高集團自籌創(chuàng)建企業(yè)級UDI數據庫，用以對醫(yī)療器械產品UDI相關信息進行存儲。同時按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標識管理信息系統(tǒng)數據共享API文檔》的要求，實現(xiàn)了企業(yè)級UDI數據庫與國家級UDI數據庫的對接。具體運用UDI的流程如下：

1、UDI發(fā)碼機構的選擇，中國物品編碼中心GS1;

2、UDI編碼規(guī)則的制定，根據企業(yè)產品具體特征，制作唯一性UDI碼;

3、UDI條碼備案，在國家藥監(jiān)局和中國物品編碼中心系統(tǒng)進行企業(yè)UDI備案;

4、UDI賦碼，軟件部分建立UDI發(fā)碼系統(tǒng)、UDI數據庫、UDI追溯平臺、，實現(xiàn)產品包裝UDI在線發(fā)碼、在線解析、在線追溯;硬件部分改造生產流水線、購置適合的UDI標簽設備，實現(xiàn)系統(tǒng)性地配套建設。

UDI實施是系統(tǒng)工程，需要相關合作伙伴的全力參與

作為推動行業(yè)健康發(fā)展的主動力，UDI能夠幫助解決醫(yī)用耗材品種多樣、編碼繁雜不易管理等問題。目前，威高集團的三大信息系統(tǒng)均已實現(xiàn)對UDI的采集與識別。

威高集團的玉兔云采購系統(tǒng)在保障用械安全的前提下，讓產品有據可查，有源可溯。與此同時，威高集團技術人員針對產品的具體使用情況進行數據分析，實現(xiàn)了“多對一，一對一”的管家式服務，提升了對醫(yī)院的服務質量。

目前，威高集團已與北京世紀壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院達成密切合作，對于UDI在使用領域的應用方面進行共同研究，相信這也會加速推進UDI系統(tǒng)“四碼映射”工作的進程。

保障用械安全，服務行業(yè)發(fā)展，這是威高集團UDI推進之路的既定方向。威高集團將一如既往，踐行“偕同白衣使者，開創(chuàng)健康未來”的企業(yè)使命，進一步推動醫(yī)療器械產業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。