榮昌生物制藥煙臺股份有限公司宣布與德國生物工藝完整解決方案供應(yīng)商賽多利斯簽署4億元人民幣訂單,預(yù)計(jì)將在三年內(nèi)完成大規(guī)模一次性生產(chǎn)線的落地,成為全球規(guī)模最大的使用一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。

記者了解到,榮昌生物是一家正在進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司。截至目前,公司已開發(fā)10余款全球首創(chuàng)、同類領(lǐng)先的在研生物藥,其中6款產(chǎn)品針對近20種適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床試驗(yàn),尤其是泰它西普、維迪西妥單抗兩款新藥的臨床數(shù)據(jù)全球領(lǐng)先,已在國內(nèi)提交上市申請,并將很快獲批上市,并躍居中國生物制藥企業(yè)中的第一梯隊(duì)。

榮昌生物副總裁林健在接受采訪時表示,該筆訂單的簽署主要是考慮到藥品上市后全球市場對商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)能要求,而賽多利斯的一次性解決方案能夠很好地解決這個問題。

“技術(shù)優(yōu)勢是生物藥企的核心競爭力,我們希望用世界上最先進(jìn)的解決方案。賽多利斯和榮昌生物的合作,不但解決了產(chǎn)能問題,也解決了交叉污染的風(fēng)險?！?/p>

賽多利斯生物工藝事業(yè)部全球銷售和運(yùn)營負(fù)責(zé)人Bettina Berendsen在接受采訪時表示,賽多利斯與榮昌合作已有20年的歷史,與榮昌的共生共贏,是賽多利斯數(shù)十年“In China, for China”的典型成果。

據(jù)悉,一次性解決方案相比傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器的主要優(yōu)勢在于能夠避免藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染。“賽多利斯在世界生物工藝解決方案領(lǐng)域的革命性變革和我們在藥品研發(fā)領(lǐng)域的革命性技術(shù)突破結(jié)合在一起,能夠帶給我們比較大的優(yōu)勢。”林健表示。

“賽多利斯充分看好中國。我們可以看到像一次性技術(shù)產(chǎn)品、數(shù)據(jù)分析解決方案正在進(jìn)入中國,尤其數(shù)字化領(lǐng)域,中國會比西方國家發(fā)展得更快。”Bettina Berendsen在接受采訪時表示,“為了更好地布局中國市場,近期賽多利斯位于北京的工廠正式投產(chǎn),成為業(yè)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)一次性生物反應(yīng)袋及耗材本土化生產(chǎn)的生物工藝供應(yīng)商?！?/p>

據(jù)介紹,賽多利斯長期植根中國市場,在今年3月還以BIOSTAT?STR生物反應(yīng)器助力天津康希諾生物股份有限公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所成功研發(fā)出重組新型冠狀肺炎疫苗腺病毒載體Ad5-nCoV,并獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

“這既是為了更好地保障對中國客戶的供應(yīng),將國外的技術(shù)引進(jìn)到中國來,助力國內(nèi)生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展,也是對全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步完善,優(yōu)先確保疫情結(jié)束前對中國客戶的穩(wěn)定供應(yīng)?！盉ettina Berendsen表示。