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大健康10月26日消息,前天,科技部官網(wǎng)集中公開了6份行政罰單,內(nèi)容涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批,罰單分別在不同時間開出。其中最新的是國科罰〔2018〕1號對阿斯利康投資(中國)有限公司(下稱“阿斯利康”)7月12日的處罰,最早一則是國科罰〔2015〕2號對深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(下稱“華大基因”)2015年9月7日的處罰通知。
除了上述兩家外,赫然在列的還有廈門艾德生物、昆皓睿誠醫(yī)藥、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院以及正在申請港股IPO的藥明康德。
值得注意的是,這是科技部首度公開涉及人類遺傳資源的行政處罰。根據(jù)處罰內(nèi)容,均與人類遺傳資源數(shù)據(jù)泄露有關(guān)。
例如在針對阿斯利康的處罰書中,科技部稱:阿斯利康未經(jīng)許可將已獲批項目的剩余樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至廈門艾德生物和昆皓睿誠醫(yī)藥,開展超出審批范圍的科研活動;又例在華大基因的處罰書中提到的:華大科技與華山醫(yī)院未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。
根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條規(guī)定,國家對重要遺傳家系和特定地區(qū)遺傳資源實行申報登記制度;未經(jīng)許可,任何單位和個人不得擅自采集、收集、買賣、出口、出境或以其他形式對外提供。
這一處罰會不會影響被奉為醫(yī)藥界“華為”的藥明康德順利進(jìn)軍港股市場,還未可知,但“基因界的騰訊”華大基因近日因接連爆出的負(fù)面,估值已收到影響,一度破千億的華大基因,市值已經(jīng)縮水近八成。
此事一出,引起業(yè)界嘩然。尤其是這一事件的“主人公”涉及到業(yè)界知名的上市公司,乃至國內(nèi)知名的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。更令人“細(xì)思極恐”的是,華大基因2015年被處罰,至今未在招股書或公告中進(jìn)行披露, 相反,還加快了與國際研究機(jī)構(gòu)合作的腳步。在其2017年報中,華大基因稱“公司會繼續(xù)大力推廣國產(chǎn)測序平臺,促進(jìn)多個隊列聯(lián)盟合作的開展”、“構(gòu)建非洲新市場藍(lán)圖,積極參與政府援建、國際組織合作扶持項目”、“進(jìn)一步加強(qiáng)海外臨床實驗室本地化合作”。
為什么這些企業(yè)能夠違規(guī)將部分人類遺傳資源信息傳遞出境?對于業(yè)務(wù)布局廣、口碑良好的且早已布局國際業(yè)務(wù)的上市公司,被卷入數(shù)據(jù)泄露的風(fēng)波中盡管讓業(yè)界震驚,卻似乎并不是太讓人意外,這或許與其“急功”、“近利”心態(tài)相關(guān)聯(lián)。
根據(jù)中國證監(jiān)會《上市公司信息披露管理辦法》,上市公司須定期披露年度報告、中期報告、季度報告等定期報告,以及重大重組、資產(chǎn)損失等臨時報告,而在其中,其營業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)就成為了影響其股價的最為關(guān)鍵的因素之一。
今年10月,華大基因?qū)ν庑Q完成了“迄今最大規(guī)模的中國人基因組測序和分析”,不僅如此,其手中還運(yùn)營著我國唯一一個獲批籌建的國家基因庫。如此巨額數(shù)量的基因組數(shù)據(jù),華大基因難免不“著急”在此基礎(chǔ)上拓展和變現(xiàn)。同樣,阿斯利康將已獲批項目的剩余樣本轉(zhuǎn)運(yùn)并開展超出審批范圍的科研活動的行為,“逐利”心態(tài)顯露無疑。
在被泄露者不知情的情況下,公司將人類遺傳資源信息泄露,后果可想而知。不僅侵犯了公民權(quán),更高程度上對國家安全構(gòu)成了潛在危害。據(jù)媒體采訪的國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)教授稱:“基因流失到海外意味著中國人群的基因信息可能被西方掌握,可以用來提升生物武器的精準(zhǔn)性?!?/p>
新華社中國特稿社副社長熊蕾也曾一針見血地指出,如不嚴(yán)格管理中國人基因數(shù)據(jù)的收集、交換和傳播,以基因技術(shù)為主要內(nèi)容的基因戰(zhàn)和生物國防的安全會受到威脅。
一次行政處罰顯然無法填滿數(shù)據(jù)安全的“黑洞”,涉事企業(yè)輕描淡寫的“均已整改”也無法再輕易重新獲得人們的信任。正如大健康在“華大基因,認(rèn)錯了嗎”一文中曾提出的,伴隨著獲得更高社會地位和更多投資者關(guān)注,企業(yè)是該承擔(dān)更多的社會責(zé)任,還是印證丘吉爾那句“只有永恒的利益”?
大健康從知情人處獲悉,業(yè)內(nèi)類似事件遠(yuǎn)不止當(dāng)下受行政處罰的六家企業(yè),那么其他行走在紅線邊緣的企業(yè)是否能夠以此為鑒?但無論如何,科技部對于人類遺傳信息資源的監(jiān)管和對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)重視或?qū)⒊蔀槲覈皵?shù)據(jù)安全保衛(wèi)戰(zhàn)”的第一槍。未來,我國對人類遺傳信息資源的監(jiān)管會越來越規(guī)范、嚴(yán)格,而企業(yè)的自治和自律,將成為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)安全“黑洞”的下一道“曙光”。
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