蕁麻疹是一種相當(dāng)常見的皮膚病，俗稱風(fēng)疹塊，是由于皮膚、黏膜小血管反應(yīng)性擴(kuò)張及滲透性增加而產(chǎn)生的一種局限性水腫反應(yīng)。在全球約有２７００萬患者正遭受蕁麻疹的困擾，其中女性患病率是男性的兩倍。大約１５％～２５％的人一生中至少發(fā)生過一次急性蕁麻疹，表現(xiàn)為時(shí)隱時(shí)現(xiàn)、伴有劇烈瘙癢性的風(fēng)團(tuán)，而慢性蕁麻疹則每天或幾乎每天都要發(fā)作，為生活質(zhì)量帶來很大的影響。

近日，歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總司批準(zhǔn)通過了蒙佩爾蘭（ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ）公司開發(fā)的抗過敏菌種組合利敏舒。這是歐盟批準(zhǔn)的首款預(yù)防性及對(duì)過敏體質(zhì)治愈性的微生物用藥，對(duì)患有這種嚴(yán)重慢性皮膚病　?的患者而言是一個(gè)激動(dòng)人心的好消息，蒙佩爾蘭ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ全球負(fù)責(zé)人表示，５０％的患者在使用抗組胺藥治療后療效不佳，在此前，抗組胺藥是批準(zhǔn)用于治療慢性蕁麻疹的唯一治療選擇。

利敏舒的獲批，是基于３項(xiàng)關(guān)鍵性ＩＩＩ期注冊(cè)研究的積極一致性結(jié)果。這些研究涉及近１０００名對(duì)抗組胺藥物產(chǎn)生抗藥性的慢性蕁麻疹患者，研究結(jié)果表明，１０＾１１ｃｕｆ／１５００億每日使用劑量的利敏舒達(dá)到了所有的主要終點(diǎn)及預(yù)先指定的次要終點(diǎn)，表明利敏舒能夠顯著改善過敏體質(zhì)，降低蕁麻疹的復(fù)發(fā)率，并緩解復(fù)發(fā)后的瘙癢癥狀及瘙癢持續(xù)的時(shí)間。并在持續(xù)使用一段時(shí)間的情況下甚至完全清除癥狀。

慢性蕁麻疹是一種較常見的皮膚黏膜過敏性疾病，發(fā)病原因及發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，主要為ＩｇＥ介導(dǎo)的體液免疫。近年來研究發(fā)現(xiàn)，慢性蕁麻疹的發(fā)病過程中不但有體液免疫參與，細(xì)胞免疫亦有一定作用。其中Ｔｈ２細(xì)胞因子ＩＬ－４的產(chǎn)生明顯增高，而Ｔｈ１的細(xì)胞因子ＩＮＦ－γ卻明顯降低，在慢性蕁麻疹患者體內(nèi)存在Ｔｈ２功能亢進(jìn)和Ｔｈ１功能下降的現(xiàn)象。Ｔｈ２細(xì)胞因子可對(duì)體液免疫應(yīng)答提供最適合協(xié)助，包括協(xié)助產(chǎn)生ＩｇＧ１和ＩｇＥ的種型轉(zhuǎn)換，參與黏膜免疫，刺激肥大細(xì)胞生長(zhǎng)與分化，導(dǎo)致慢性蕁麻疹的發(fā)生，而Ｔｈ１細(xì)胞因子能抑制Ｔｈ２細(xì)胞活性。

利敏舒作為細(xì)胞免疫增強(qiáng)劑，可降低體液免疫ＩｇＥ水平，促進(jìn)ＩＮＦ－γ釋放，增強(qiáng)Ｔｈ１細(xì)胞功能，抑制Ｔｈ２細(xì)胞活性；同時(shí)還能引起細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷（ｃＡＭＰ）水平上升，抑制肥大細(xì)胞釋放組胺，能選擇性的激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫反應(yīng)。特異地將供體的某一特定細(xì)胞免疫能力轉(zhuǎn)給宿主，非特異地增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，改善單核細(xì)胞與含有ＩｇＧ復(fù)合體結(jié)合的能力，對(duì)細(xì)胞免疫有增強(qiáng)和抑制的雙向調(diào)節(jié)作用，糾正機(jī)體的免疫功能紊亂，并能提高機(jī)體的免疫功能，因此能預(yù)防和治療蕁麻疹，并治愈引起慢性蕁麻疹以及各類過敏反應(yīng)頻發(fā)的過敏體質(zhì)。

目前，利敏舒已獲９國（芬蘭、英國、中國、挪威、丹麥、意大利、以色列、科威特、波蘭）批準(zhǔn)，以藥物和膳食補(bǔ)充劑的形式上市，用于慢性自發(fā)性和過敏性蕁麻疹以及各類過敏性疾病的治療。同時(shí)，有超過１５個(gè)國家正在審查利敏舒治療各類過敏癥狀的監(jiān)管文件，包括美國、愛爾蘭、新西蘭、南非、澳大利亞等國。該菌種組合制劑由蒙佩爾蘭ＭＯＮＰＥＬＬＥＲＩＮ（芬蘭）公司、芬蘭科學(xué)院與英國拉夫堡大學(xué)聯(lián)合開發(fā)。