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4月28日,碘系造影劑龍頭上市公司司太立603520公告2020年度報告及2020年一季度報告。2020年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.67億元,同比增長4.45;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.39億元,同比增長40.16;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤2.37億元,同比增長40.65。顯示出公司增加高毛利產(chǎn)品銷售比重的策略取得良好效果。公司擬向全體股東每10股派送現(xiàn)金5元含稅。
2021年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.64億元,同比增長24.9;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6457.15萬元,同比增長41.13;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤5951.23萬元,同比增長33.86。說明公司基本擺脫727事故及海神制藥停產(chǎn)的不利影響,延續(xù)近年來穩(wěn)健快速增長的態(tài)勢。
公司是國內(nèi)X射線碘造影劑系列藥物的龍頭企業(yè),主營產(chǎn)品為X-CT碘造影劑系列藥物和奎諾酮類原料藥。公司及其子公司,已經(jīng)具備碘造影劑系列產(chǎn)品中的碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中間體、原料藥及制劑的生產(chǎn)和銷售。2020年,公司子公司上海司太立獲得三類4規(guī)格的碘造影注射劑批件,公司正式完成“中間體-原料藥-制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈整合,標(biāo)志著公司從單一原料藥企業(yè)向綜合性醫(yī)藥制造企業(yè)的轉(zhuǎn)型。
2020年,公司碘造影劑系列產(chǎn)品銷售收入穩(wěn)步增長。年報顯示,公司造影劑系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.14元,同比增長4.2,實(shí)現(xiàn)毛利率45.1;其中原料藥及中間體合計銷售量達(dá)到1774.97噸,較上年同期增長13.21。盡管年中遭遇生產(chǎn)事故,但仙居廠區(qū)及海神制藥分別于2020年11月及3月恢復(fù)生產(chǎn),公司碘造影劑保持穩(wěn)定增長。
此外,2020年內(nèi),公司奎諾酮系列產(chǎn)品收入8355.53萬元,同比增長4.22;銷售量為313.93噸,同比增長24.24;其他系列產(chǎn)品營業(yè)收入同比增長45.54,主要系上海鍵合收入增加。
2020年5月至8月,子公司上海司太立先后獲得碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇3個注射劑4個規(guī)格的注冊批件,4個藥品注冊分類均為化學(xué)藥品4類,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》2017年第100號文件相關(guān)規(guī)定,視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。因此,公司上述4個藥品均為國內(nèi)首個通過一致性評價的碘造影劑注射液。
值得注意的是,公司制劑產(chǎn)品的注冊申報和產(chǎn)品布局對公司未來發(fā)展具有重大意義。獲得制劑批件,標(biāo)志著公司完成了“中間體—原料—制劑”的產(chǎn)業(yè)布局,對同行業(yè)企業(yè)形成了一體化的戰(zhàn)略優(yōu)勢,為公司未來的發(fā)展拓寬了道路。年報顯示,公司2020年完成1.1萬瓶造影劑制劑的銷售,后續(xù)放量值得期待。
獲得制劑批件后,公司積極在全國進(jìn)行產(chǎn)品布局。公司已就碘海醇、碘帕醇注射液的銷售與恒瑞醫(yī)藥形成了戰(zhàn)略合作,在碘克沙醇注射液的營銷上,公司目前正在尋求國內(nèi)各個優(yōu)秀的經(jīng)銷商與其開展合作。此外,碘海醇和碘克沙醇在報告期內(nèi)入圍了山東省首批藥品省級集中帶量采購擬中標(biāo)結(jié)果名單,體現(xiàn)了公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理等方面的綜合實(shí)力。
海外收入呈現(xiàn)快速增長。2020年以來,全球受到新冠疫情較大沖擊,由于國內(nèi)率先戰(zhàn)勝疫情,實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)復(fù)工,得以承接海外轉(zhuǎn)移產(chǎn)能。目前公司碘海醇API已獲得日本登陸證、歐盟CEP認(rèn)證,碘帕醇API已獲得日本登陸證、歐盟CEP認(rèn)證和美國DMF認(rèn)證。報告期內(nèi),公司海外銷售6.09億元,同比增長23.36。
費(fèi)用控制方面,2020年度,公司銷售費(fèi)用所有降低,財務(wù)費(fèi)用大幅降低,研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)提升。報告期內(nèi),公司銷售費(fèi)用971.56萬元,較上年降低3.15;管理費(fèi)用1.4億元,同比增加17.59,增幅較較大的原因系相關(guān)事故導(dǎo)致的停產(chǎn)等費(fèi)用的影響;財務(wù)費(fèi)用6908.02萬元,同比降低25.23。研發(fā)方面,公司研發(fā)投入9,962.98萬元,占營業(yè)收入比例7.29,其中費(fèi)用化8784.29萬元。
研發(fā)項(xiàng)目上,公司造影劑原料藥除了碘造影劑之外,還包括用于核磁共振釓造影劑釓布醇、釓貝葡胺等產(chǎn)品。在碘帕醇、碘海醇和碘克沙醇注射液活動批件后,公司還在積極推動碘佛醇、碘美普爾和碘普羅胺的研發(fā)注冊。
此外,2020年公司投融資工作也取得了矚目成績。2020年8月,公司順利完成非公開發(fā)行,實(shí)際募集資金凈額6.53億元。此次非公開發(fā)行募投項(xiàng)目產(chǎn)品主要包括碘佛醇造影劑原料藥、釓貝葡胺造影劑原料藥、定制醫(yī)藥中間體、三碘異酞酰氯及碘化物中間體,均圍繞公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)展開,將進(jìn)一步擴(kuò)大收入規(guī)模,增強(qiáng)公司核心競爭力。
投資方面,公司于2020年7月購買海神藥業(yè)少數(shù)股東股權(quán),實(shí)現(xiàn)了對海神制藥的100控股。2020年12月,公司與國投聚力等合作方共同發(fā)起設(shè)立嘉興聚力司太立股權(quán)投資合伙企業(yè)有限合伙產(chǎn)業(yè)投資基金,規(guī)模10億元,投資方向包括公司子公司、公司所屬行業(yè)上下游優(yōu)質(zhì)標(biāo)的及其他優(yōu)質(zhì)標(biāo)的,為公司在造影劑領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)整合提供支持。2021年1月,公司出資2000萬元增資上海研諾,持有增資完成后上海研諾8的股份,分析指出,上海研諾在脂質(zhì)體、白蛋白載體、微球緩控釋等技術(shù)平臺,有助于公司向超聲造影劑領(lǐng)域的擴(kuò)展,同時提升碘造影劑的安全性和作用時間。CIS
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