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為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個(gè)品種藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。對(duì)其增加警示語(yǔ)并修訂【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。
相關(guān)公告截圖
根據(jù)要求,增加警示語(yǔ)“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用”。同時(shí)注意事項(xiàng)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)增加“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用”“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量使用,避免用藥過(guò)量”。并將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥?!?/p>
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