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全球知名醫(yī)療激光制造商Erchonia新一代弱激光減脂塑形解決方案 – Verju在中國(guó)上市。自1996年成立以來(lái),Erchonia公司一直致力于通過(guò)基礎(chǔ)科研和臨床實(shí)驗(yàn)研究,研發(fā)制造符合美國(guó)FDA規(guī)范的醫(yī)療激光器,促進(jìn)弱激光療法(LLLT)的發(fā)展。
工程、科技、醫(yī)學(xué)界把低功率密度或低能量輻射的激光稱之為弱激光又稱低強(qiáng)度激光,也稱軟激光、冷激光。這種低功率弱激光照射人體皮膚時(shí),不會(huì)對(duì)靶組織造成不可逆性損傷,并且沒(méi)有刺激性疼痛或灼燒感,常在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中用做生理刺激源,進(jìn)行科學(xué)研究和臨床治療。
2019年,全球非侵入性減脂市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為9.925億美元,預(yù)計(jì)從2020年到2027年,復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為16.4%。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示,久坐的生活方式是肥胖,疾病和殘疾的主要原因,每年約有200萬(wàn)人死于肥胖。缺乏運(yùn)動(dòng),繁瑣而漫長(zhǎng)的工作時(shí)間,以及不健康生活狀態(tài)(例如飲酒,吸煙和壓力等),都在讓更多人處于糖尿病和肥胖癥的風(fēng)險(xiǎn)之中。
Verju弱激光減脂塑形技術(shù)原理,是通過(guò)對(duì)人體脂肪堆積部位的皮膚,進(jìn)行特定波長(zhǎng)的半導(dǎo)體弱激光照射,通過(guò)光化學(xué)反應(yīng),激活脂肪細(xì)胞表面細(xì)胞色素C氧化酶的新陳代謝程序,在脂肪細(xì)胞表面形成臨時(shí)孔隙,釋放出內(nèi)部脂肪到身體中參與代謝燃燒供能,從而將原來(lái)變大的脂肪細(xì)胞,修復(fù)變小回正常形態(tài)。這樣,就在不殺傷脂肪細(xì)胞、不影響脂肪細(xì)胞正常代謝以及免疫功能的情況下,自然達(dá)到了減脂塑形的目的。
Erchonia公司總裁Steven Shanks表示:“在制定治療方案時(shí),無(wú)論是藥物還是弱激光,我們都將重點(diǎn)放在對(duì)人體的光化學(xué)作用上。我們已經(jīng)在多所大學(xué)中開(kāi)展了相關(guān)課題的研究,我們掌握了三種不同波長(zhǎng)的弱激光對(duì)線粒體的光化學(xué)效應(yīng)程序。在驗(yàn)證非侵入式減肥方案的有效性時(shí),我們所做的,是設(shè)定了實(shí)驗(yàn)組與安慰劑組的大規(guī)模隨機(jī)雙盲1級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)。”
人類早在在上世紀(jì)70年代,前蘇聯(lián)就對(duì)弱激光輻照生物體的作用機(jī)理和效應(yīng)作過(guò)深入研究。2002年,加拿大整形醫(yī)生Neira博士等首先報(bào)道了半導(dǎo)體弱激光對(duì)人體脂肪組織的光化學(xué)作用。他們用3種不同劑量的半導(dǎo)體弱激光對(duì)人體腹部脂肪進(jìn)行照射,功率為10mW,時(shí)間分別為2、4和6min,劑量分別為1.2、2.4和3.6 J/cm2,照射后切取脂肪標(biāo)本進(jìn)行電鏡和光鏡檢查。結(jié)果發(fā)現(xiàn),弱激光照射可致脂肪細(xì)胞膜形成孔隙,細(xì)胞內(nèi)脂肪溢出到細(xì)胞外間隙,經(jīng)4 min照射,脂肪細(xì)胞內(nèi)80%的內(nèi)容物被釋出,照射6 min則釋出99%。Erchonia公司就是基于這項(xiàng)研究,開(kāi)發(fā)出用于減脂塑形的弱激光治療儀。
2004年,Jackson R F等人在《The American Journal of Cosmetic Surgery》醫(yī)學(xué)期刊使用Erchonia弱激光減脂治療儀發(fā)表文章,公布了弱激光輔助吸脂手術(shù)的1級(jí)臨床研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。證明了弱激光可以通過(guò)乳化人體脂肪細(xì)胞來(lái)輔助吸脂手術(shù)?;谶@項(xiàng)研究,F(xiàn)DA在2004年批準(zhǔn)了Erchonia弱激光減脂塑形治療儀用于吸脂手術(shù)的輔助治療。
2012年,《Lasers in Surgery and Medicine》醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表了一項(xiàng)689位志愿者參與的Erchonia弱激光減脂治療儀的研究,證明了弱激光減脂塑形技術(shù)不會(huì)造成脂肪在體內(nèi)的重新分配。數(shù)據(jù)表明,3LT(弱激光治療技術(shù))治療后出現(xiàn)的圍度減小,并非歸因于體液或脂肪位置的重新分配,依據(jù)是,包括非治療區(qū)域在內(nèi)的所有測(cè)量點(diǎn)都顯示出了1英寸(約2.5厘米)的減少。
2016年,梅奧中心(Mayo Clinic)Croghan等人在醫(yī)學(xué)期刊《BMC Obesity》發(fā)表了一項(xiàng)使用Erchonia弱激光減脂治療儀開(kāi)展的一項(xiàng)LLLT療法結(jié)合Lorcaserin的超重和肥胖的綜合療法研究,再次驗(yàn)證弱激光減脂的有效性。
Shanks表示:“根據(jù)FDA的要求,我們多數(shù)的臨床試驗(yàn)都是隨機(jī)雙盲受控的,我們對(duì)自己的產(chǎn)品,采用的是與制藥企業(yè)相當(dāng)?shù)呐R床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),區(qū)別僅在于藥企需要的樣本量比我們更大一些。迄今為止,市面關(guān)于我們生產(chǎn)的弱激光治療類儀器尚未有任何副作用的報(bào)告?!?/p>
學(xué)界公認(rèn)激光對(duì)皮膚照射的安全邊界是10 J/cm2,而弱激光減脂塑形技術(shù)用到的弱激光輻射功率僅有十幾個(gè)毫瓦,這種低強(qiáng)度的半導(dǎo)體激光器,即使多小時(shí)連續(xù)不間斷照射同一塊兒皮膚區(qū)域,照射強(qiáng)度也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于安全線的要求。所以說(shuō),和其他有創(chuàng)或無(wú)創(chuàng)的治療方式相比,弱激光治療是一項(xiàng)可以從原理上保證患者安全的治療方式。
Verju持有大量弱激光減脂塑形技術(shù)相關(guān)專利技術(shù),并同時(shí)獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。臨床研究顯示,接受治療僅需要2周時(shí)間,消費(fèi)者在腰臀腿部位的整體累積減圍平均可多達(dá)4英寸(10 cm)!需要注意的是,研究中受試者并沒(méi)有使用束身帶或者桑拿浴等輔助治療,并且治療期間保持了充足的飲水量。整體累積10 cm的減圍大約相當(dāng)于減掉了2.7L的脂肪,而一般的有創(chuàng)吸脂手術(shù)也只能吸出2-3L的脂肪。
Erchonia歐洲負(fù)責(zé)人Simon Ramshaw表示:“FDA認(rèn)證這臺(tái)儀器的治療效果不是臨時(shí)的,治療以后,只要保持正?;蚪】档纳盍?xí)慣,療效就會(huì)一直維持,而不會(huì)像其他技術(shù)一樣,比如射頻和超聲,只有暫時(shí)的效果。實(shí)際上Verju治療靈活性很高,任何存在皮下脂肪的區(qū)域都可以用激光二極管治療,我們也有下巴上有皮下脂肪問(wèn)題的患者,這種情況可以將一個(gè)二極管調(diào)整角度對(duì)準(zhǔn)下巴就可以了。”
隨著中國(guó)市場(chǎng)的不斷開(kāi)放,全球前沿的醫(yī)療產(chǎn)品和診療解決方案正在逐步向國(guó)內(nèi)普及。新一代綠色弱激光減脂塑形技術(shù)Verju,通過(guò)促進(jìn)脂肪細(xì)胞自身代謝程序,讓變大的脂肪細(xì)胞釋放出內(nèi)部脂肪參與身體代謝燃燒,從而將脂肪細(xì)胞修復(fù)回正常形態(tài),治療過(guò)程無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)疼痛、安全性高,不需要恢復(fù)期,最短只需要2周即可看到腰臀腿圍度的明顯改善。我們期待這種弱激光無(wú)創(chuàng)減脂塑形新科技的到來(lái),能夠幫助更多的人,安全、高效地找回自己優(yōu)美的體態(tài),以及健康的身體!
參考資料:
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Jackson, R.F., Stern, F.A., Neira, R., Ortiz‐Neira, C.L. and Maloney, J. (2012), Application of Low‐Level Laser Therapy for Noninvasive Body Contouring. Lasers Surg. Med., 44: 211-217. doi:10.1002/lsm.22007
Croghan IT, Ebbert JO, Schroeder DR, Hurt RT, Hagstrom V, Clark MM. A randomized, open-label pilot of the combination of low-level laser therapy and lorcaserin for weight loss. BMC Obes. 2016;3:42. Published 2016 Sep 29. doi:10.1186/s40608-016-0122-4
Jackson R F , Dedo D D , Roche G C , et al. Low-level laser therapy as a non-invasive approach for body contouring: a randomized, controlled study.[J]. Lasers in Surgery & Medicine, 2010, 41(10):799-809.
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