近日,安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心黃萍副主任一行三人赴陜西省生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。陜西省中心醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)科相關(guān)人員陪同調(diào)研。
調(diào)研組深入陜西莫格醫(yī)用設(shè)備有限公司和陜西福泰醫(yī)療科技有限公司分別就醫(yī)用分子篩制氧機(jī)和鈦鎳記憶合金組織吻合器開(kāi)展了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)調(diào)研,實(shí)地了解品種的產(chǎn)品特性、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原理、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等方面信息。同時(shí)了解到陜西莫格醫(yī)用設(shè)備有限公司與解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)等單位建立了科研協(xié)作關(guān)系,已研發(fā)成功可制備99.5%純度的醫(yī)用氧氣,并實(shí)際應(yīng)用于軍事航空呼吸用氧和醫(yī)用氧領(lǐng)域;
陜西福泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的鈦鎳記憶合金組織吻合器屬?lài)?guó)、內(nèi)外獨(dú)創(chuàng)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技專(zhuān)利產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于美容等領(lǐng)域。調(diào)研組與企業(yè)研發(fā)人員就有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)如何控制、臨床應(yīng)用等方面展開(kāi)討論,同時(shí)就以上兩企業(yè)產(chǎn)品與市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了比較,獲得了大量一線(xiàn)資料。會(huì)后,調(diào)研組還實(shí)地參觀了以上兩家企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間,進(jìn)一步加深了對(duì)產(chǎn)品工作原理、生產(chǎn)管理等過(guò)程的了解。
通過(guò)此次調(diào)研,加深了皖陜兩省工作交流,對(duì)下一步我省開(kāi)展重點(diǎn)品種安全性研究工作起到了積極的促進(jìn)作用。